新华网沈阳12月20日电 近日,东北制药维生素C产品顺利通过了俄罗斯客户的质量审计。近一个月,东北制药已有18个原料药产品连续通过国内外客户审计。
东北制药吡拉西坦、黄连素、氯霉素等18个原料药产品先后接受了来自美国、德国、俄罗斯、墨西哥等11家国内外客户的质量审计。各家客户审核组纷纷走进东北制药原料库、成品库以及相关产品的生产现场,察看产品生产、仓储管理过程,以及验证类文件等软件的执行情况。各审核组对东北制药质量安全体系建设给予高度评价,18个原料药全部通过客户审计。
据了解,东北制药始终将质量安全摆在生产经营重要位置,持续推行全过程质量管理,生产的产品全部通过GMP认证。
近年来,国家监管部门对制药企业监管愈加严格,客户质量审计已成常态。对此,东北制药持续提升和完善质量管理体系建设,目前,公司多个原料药产品始终保持着欧盟EDQM认证、美国FDA认证、英国BRC认证等国际认证资质,在国内外市场具有良好口碑,为产品销售奠定坚实质量保证。
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